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Aplicação de XRD na pesquisa de medicamentos

2024-03-20 23:00

Problema de uniformidade de mistura de amostras (para amostras quantitativas)

1. Mistura de moagem (problema de mudança de rotação/cristalinidade)

2. Diluição de alta concentração para baixa concentração (a uniformidade da concentração de diluição não pode ser determinada)

3. Na mesma amostra, o tamanho das partículas dos diferentes componentes é diferente. (Não é possível misturar a amostra após a triagem, é necessário completar a mesma peneira de malha e depois misturar.)


Método de mistura múltipla (para amostras de baixa concentração, conteúdo ≤1%)

Tomemos 0,2% como exemplo, 3 mg (monohidrato) + 88,5 mg (anidro) + 1408,5 mg

Devido à mistura especial de amostras vestigiais, a mistura direta é difícil de misturar uniformemente! Precisa misturar em lotes um por um!

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Etapa mista

1. A demanda total de amostra deste teste pode ser pesada primeiro, 3 mg (água) + 88,5 mg (sem água) + 1408,5 mg).

2. Em seguida, divida uniformemente o API anidro, o API de uma água e os materiais auxiliares em 6 partes

3. Primeiro, pegue uma parte de 0,5 mg de API monoaquoso, 14,75 mg de anidro e 234,75 mg de materiais auxiliares, despeje-os no tubo de centrífuga, mexa suavemente com uma vareta de vidro fina por cerca de 5 minutos para misturá-los uniformemente e oscile-os em a batedeira Whirlpool por 40min.

4. Continue a colocar uma parte de 0,5 mg de API monoaquoso, 14,75 mg de anáquoso e 234,75 mg de materiais auxiliares no tubo centrífugo, mexa suavemente por cerca de 5 minutos para misturá-lo uniformemente e oscile no misturador de hidromassagem por 40 minutos.

5. E assim sucessivamente até que as 6 porções estejam misturadas


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