Problema de uniformidade de mistura de amostras (para amostras quantitativas)
1. Mistura de moagem (problema de mudança de rotação/cristalinidade)
2. Diluição de alta concentração para baixa concentração (a uniformidade da concentração de diluição não pode ser determinada)
3. Na mesma amostra, o tamanho das partículas dos diferentes componentes é diferente. (Não é possível misturar a amostra após a triagem, é necessário completar a mesma peneira de malha e depois misturar.)
Método de mistura múltipla (para amostras de baixa concentração, conteúdo ≤1%)
Tomemos 0,2% como exemplo, 3 mg (monohidrato) + 88,5 mg (anidro) + 1408,5 mg
Devido à mistura especial de amostras vestigiais, a mistura direta é difícil de misturar uniformemente! Precisa misturar em lotes um por um!
Etapa mista
1. A demanda total de amostra deste teste pode ser pesada primeiro, 3 mg (água) + 88,5 mg (sem água) + 1408,5 mg).
2. Em seguida, divida uniformemente o API anidro, o API de uma água e os materiais auxiliares em 6 partes
3. Primeiro, pegue uma parte de 0,5 mg de API monoaquoso, 14,75 mg de anidro e 234,75 mg de materiais auxiliares, despeje-os no tubo de centrífuga, mexa suavemente com uma vareta de vidro fina por cerca de 5 minutos para misturá-los uniformemente e oscile-os em a batedeira Whirlpool por 40min.
4. Continue a colocar uma parte de 0,5 mg de API monoaquoso, 14,75 mg de anáquoso e 234,75 mg de materiais auxiliares no tubo centrífugo, mexa suavemente por cerca de 5 minutos para misturá-lo uniformemente e oscile no misturador de hidromassagem por 40 minutos.
5. E assim sucessivamente até que as 6 porções estejam misturadas
Difratômetro de cristal único de raios X Analisador de cristal de raios X