Com o aumento gradual da regulação dos cristais de medicamentos, a simples análise qualitativa do API ou do cristal na preparação do medicamento não pode mais atender aos requisitos da pesquisa de qualidade. A análise quantitativa do cristal eficaz na preparação do medicamento é um elo muito importante no processo de controle de qualidade da produção do medicamento.Difração de pó de raios Xpode ser usado como uma técnica poderosa para quantificar fases cristalinas em misturas, que pode fornecer um limite de detecção de 0,1-1% em peso por fase, e é amplamente utilizado paraanálise quantitativaem aplicações industriais e acadêmicas, como indústria farmacêutica e pesquisa em ciência de materiais. Atualmente, existem métodos de curva padrão (Fig1) e método de ajuste de espectro completo de Rietveld (Fig2) para análise quantitativa de formas cristalinas ou impurezas em preparações farmacêuticas. Além da análise quantitativa convencional, o PXRD também pode ser utilizado para analisar a cristalinidade de preparações farmacêuticas (Fig3).
(FIG. 1) Espectro XRPD de cristais de impureza com conteúdo diferente, curva padrão
(Figura 2) Análise quantitativa de cristal básico de carbonato de lantânio tipo I (HC(I)) e cristal tipo II (HC(II)) em medicamentos de carbonato de lantânio por ajuste de espectro completo de Rietveld
(Figura 3) Análise de cristalinidade de amostras de medicamentos