A diferença no tipo de cristal do medicamento levará à diferença na eficácia clínica, relacionada à segurança do medicamento e outras questões. póDifração de raios X(PXRD), como um dos métodos para o estudo do polimorfismo de medicamentos, tem as vantagens de não destruir a amostra e ser simples de operar, sendo atualmente um método importante para a análise qualitativa e quantitativa do polimorfismo de medicamentos.
A manifestação do PXRD na aplicação qualitativa da forma policristalina do medicamento
① Identificação do tipo de matéria-prima policristalina.
A identificação PXRD da forma policristalina API é obter oestrutura de cristaldados de API do banco de dados existente e gerar o mapa de simulação correspondente, que pode ser comparado com o mapa medido para determinar rapidamente qual é a forma policristalina do medicamento.
② Identificação de matérias-primas em preparações sólidas.
O efeito de excipientes ou aditivos moleculares pequenos na forma policristalina de matérias-primas em preparações sólidas foi investigado porPXRD. O método de moagem da preparação sólida formada pelo API e excipientes ou aditivos de moléculas pequenas também alterará a forma do cristal do API, mas odifraçãopicodo API não é interferido pelo pico de difração dos excipientes ou aditivos de moléculas pequenas no perfil do pó.
